Studiehypotes
Hos patienter med bevisad koronar hjärtsjukdom, kommer en minskning av LDL-kolesterolnivån med evolokumab i tillägg till optimerad statinbehandling resultera i en signifikant minskning av plackbördan (förändring av ateromavolym – PAV**) jämfört med tillägg av placebo (till optimerad statinbehandling).2
Studiedesign2
Resultat
Repatha® i tillägg till statin ger en regression av aterosklerotiska plack.
Grafen visar sambandet mellan uppnådd LDL-kolesterolnivå och förändring i procentuella ateromvolymen (PAV)** hos alla patienter.2
*IVUS - intravaskulärt ultraljud
**PAV - procentuell ateromvolym
¤ Värdet representerar alla (uppnådda) LDL-värden och kopplat dem till förändringen i PAV** och anpassat en (regressions)linje till dessa med hjälp av LOESS analys.
Studiehypotes
Tillägg av Repatha® till en optimerad statinbehandling minskar incidensen av allvarliga hjärt-kärlhändelser hos patienter med kliniskt bekräftad kärlsjukdom.1
Studiedesign1
Resultat
Minskad risk vid ytterligare sänkning av LDL-C med Repatha® hos patienter med mycket hög risk.1
Primärt effektmått: Kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke, sjukhusinläggning pga instabil angina, eller koronar revaskularisering.
¤ I kombination med SoC (standard of care) - standardterapi (min. 20 mg atorvastatin eller en ekvivalent dos ± 10 mg ezetimib)
Huvudsakligt sekundärt effektmått: Kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke.
¤ I kombination med SoC (standard of care) - standardterapi (min. 20 mg atorvastatin eller en ekvivalent dos ± 10 mg ezetimib)
Säkerhetsprofilen för Repatha® är i nivå med kontrollgruppen1