Behandlingseffekt | Repatha®

DU KOMMER NU LÄMNA DENNA WEBBSIDA, REPATHA.SE.
Denna externa länk tillhandahålls endast i informationssyfte. Amgen ansvarar inte för denna externa webbplats. Vill du fortsätta?

DU KOMMER NU LÄMNA DENNA WEBBSIDA, REPATHA.SE.
Denna externa länk tillhandahålls endast i informationssyfte. Amgen ansvarar inte för denna externa webbplats. Vill du fortsätta?

DU KOMMER NU LÄMNA DENNA WEBBSIDA, REPATHA.SE.
Denna externa länk tillhandahålls endast i informationssyfte. Amgen ansvarar inte för denna externa webbplats. Vill du fortsätta?

Nej, jag vill stanna på repatha.se Ja, jag vill lämna repatha.se

HAN RÄKNAR MED DIG
Familjen räknar med honom.
Hjälp honom att minska risken att drabbas
av en ny kardiovaskulär händelse.1

BEHANDLINGSEFFEKT

Repatha® i tillägg till statin minskar den kardiovaskulära risken hos patienter med etablerad aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom1,2,3

  • Repatha® sänker LDL-kolesterolet med upp till 75%**1
  • Repatha® i tillägg till statin ger en regression av aterosklerotiska plack2
  • Repatha® minskar den kardiovaskulära risken hos patienter med etablerad aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom2
**Patienter med hyperkolesterolemi som fick Repatha® 140 mg varannan vecka, i tillägg till atorvastatin 80 mg

Repatha-sankning-kolesterol

Med Repatha® uppnåddes LDL-C-sänkningar på ca 55 % till 75 % så tidigt som vecka 1 och sänkningarna kvarstod under långtidsbehandling3

Behandlingseffekter med Repatha® jämfört med placebo* hos patienter med primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi - genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen till genomsnittet för vecka 10 och 12 (%, 95 % KI).
*I kombination med SoC (standard of care) - standardterapi (min. 20 mg atorvastatin eller en ekvivalent dos ± 10 mg ezetimib)

Repatha-produktresume-tabell
Anpassad från Repatha produktresumé januari 2020
Q2W = varannan vecka, QM = en gång per månad, HMD = primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi;
HeFH = heterozygot familjär hyperkolesterolemi; a p-värde < 0,05 jämfört med placebo. b p-värde < 0,001 jämfört med placebo.

Repatha® IVUS-studie GLAGOV

Studiehypotes

Hos patienter med bevisad koronar hjärtsjukdom, kommer en minskning av LDL-kolesterolnivån med evolokumab i tillägg till optimerad statinbehandling resultera i en signifikant minskning av plackbördan (förändring av ateromavolym – PAV**) jämfört med tillägg av placebo (till optimerad statinbehandling).2

Studiedesign2

GLAGOV

Resultat

Repatha® i tillägg till statin ger en regression av aterosklerotiska plack.

Resultat
Grafen visar sambandet mellan uppnådd LDL-kolesterolnivå och förändring i procentuella ateromvolymen (PAV)** hos alla patienter.2
Resultat-graph
*IVUS - intravaskulärt ultraljud
**PAV - procentuell ateromvolym
¤ Värdet representerar alla (uppnådda) LDL-värden och kopplat dem till förändringen i PAV** och anpassat en (regressions)linje till dessa med hjälp av LOESS analys.

Repatha® OUTCOME-studien FOURIER

Studiehypotes

Tillägg av Repatha® till en optimerad statinbehandling minskar incidensen av allvarliga hjärt-kärlhändelser hos patienter med kliniskt bekräftad kärlsjukdom.1

Studiedesign1

GLAGOV

Resultat

Minskad risk vid ytterligare sänkning av LDL-C med Repatha® hos patienter med mycket hög risk.1

Resultat-graph
Primärt effektmått: Kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke, sjukhusinläggning pga instabil angina, eller koronar revaskularisering.
¤ I kombination med SoC (standard of care) - standardterapi (min. 20 mg atorvastatin eller en ekvivalent dos ± 10 mg ezetimib)
Resultat-primart
Huvudsakligt sekundärt effektmått: Kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke.
¤ I kombination med SoC (standard of care) - standardterapi (min. 20 mg atorvastatin eller en ekvivalent dos ± 10 mg ezetimib)

Säkerhetsprofilen för Repatha® är i nivå med kontrollgruppen1

sakerhetsprofil

Referenser

  1. Sabatine MS, et al. N Engl J Med. 2017;376:1713–1722.
  2. Nicholls SJ, et al. JAMA. 2016;316(22):2373–2384.
  3. Repatha® (evolocumab) Produktresumé oktober 2020 www.fass.se
Home

Klicka nedan för att ta del av senaste nyheter, evenemang och utbildningar från Amgen:
REGISTRERA

Repatha

Informationen på denna webbsida är enbart riktad till sjukvårdspersonal

Ja, jag bekräftar att jag är Vårdpersonal
Nej, jag är inte Vårdpersonal

Förskrivningsinformation:
Repatha® (evolokumab) Rx, (F), ATC: C10AX13. 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna för engångsbruk.
Indikation
  • Etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom:
    Repatha® är avsett för behandling av vuxna med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (hjärtinfarkt, stroke eller perifer artärsjukdom) för att sänka kardiovaskulär risk genom att sänka nivåerna av LDL-C, som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer: i kombination med den högsta tolererade dosen av en statin med eller utan andra blodfettssänkande behandlingar eller, ensamt eller i kombination med andra blodfettssänkande behandlingar när en statin inte tolereras eller är kontraindicerad.
  • Hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi:
    Repatha® är avsett för behandling av primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär) eller blandad dyslipidemi hos vuxna, och hos barn 10 år och äldre med heterozygot familjär hyperkolesterolemi, som tilläggsbehandling till kostomläggning: i kombination med en statin eller statin i kombination med andra blodfettssänkande behandlingar hos patienter som inte kan uppnå målet för LDL-C med den maximalt tolererade dosen av en statin eller, ensamt eller i kombination med andra blodfettssänkande behandlingar när en statin inte tolereras eller är kontraindicerad.
  • Homozygot familjär hyperkolesterolemi:
    Repatha® är avsett för behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi hos vuxna och barn 10 år och äldre, i kombination med andra blodfettssänkande behandlingar.
Subvention
  • Repatha® subventioneras för patienter med diagnostiserad aterosklerotisk hjärt- och kärlsjukdom som trots maximal tolererbar behandling med statin och ezetimib har kvarstående LDL-kolesterol på ≥2,0 mmol/l. Subventioneras för patienter med diagnostiserad heterozygot familjär hyperkolesterolemi som trots maximal tolererbar behandling med statin och ezetimib har kvarstående LDL-kolesterol på ≥2,6 mmol/l. Subventioneras för patienter med diagnostiserad homozygot familjär hyperkolesterolemi.
För fullständig information vid förskrivning, aktuella priser samt produktresumé, Amgen november 2021, se www.fass.se